
Un enfoque integral de perfilamiento genómico exhaustivo
El enfoque de secuenciación genómica exhaustiva de Foundation Medicine analiza ampliamente el genoma del tumor para identificar alteraciones y firmas genómicas clínicamente relevantes, y amplía potencialmente las opciones de tratamiento de los pacientes.1,2,4-6,8–14 Los médicos reciben a continuación un reporte claro y detallado que apoya la toma de decisiones clínicas, proporcionando información sobre el perfil genómico del paciente, así como terapias dirigidas asociadas e inmunoterapias† y ensayos clínicos relevantes.15
Una cartera de servicios de gran calidad
Nuestro amplio portafolio de servicios de secuenciación genómica ampliamente validados aporta información sólida para orientar decisiones de tratamiento eficientes y personalizados en el momento óptimo y más beneficioso durante la ruta del paciente.1─9
Descripción general de los servicios
Compromiso conjunto
* El perfilamiento genómico exhaustivo es un enfoque de secuenciación de nueva generación para detectar variantes nuevas y conocidas, incluidas todas las clases de alteraciones genómicas (sustitución de bases, inserciones y deleciones, alteración del número de copias y reordenamientos), así como firmas genómicas (por ejemplo, la carga tumoral mutacional [TMB], la inestabilidad de microsatélites [MSI] o la pérdida de heterocigosidad [LoH]), para proporcionar información de pronóstico, diagnóstico y predicción que contribuya a las decisiones de tratamiento para pacientes con cualquier tipos de cáncer.
† Los tratamientos aprobados se clasifican alfabéticamente dentro de las categorías de tratamiento de la NCCN (para obtener información adicional sobre las categorías de la NCCN, consulte NCCN Compendium® en www.nccn.org).
‡ Validación clínica basada en la concordancia demostrada con las siguientes pruebas diagnósticas complementarias: Test de mutación EGFR por cobas®, Ensayo Ventana ALK (D5F3) CDx, Kit de sonda Vysis ALK Break-Apart FISH, Kit KRAS RGQ PCR therascreen®, Kit Dako HER2 FISH PharmDx®, Prueba de mutación BRAF V600 cobas®, Kit THxID® BRAF. Para obtener más información, consulte las especificaciones técnicas de FoundationOne®CDx disponibles en: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.
§ Validación clínica basada en la concordancia demostrada con las siguientes pruebas diagnósticas: Test v2 de mutación EGFR por cobas®, una valoración de ensayo clínico (VEC) basado en la reacción de la cadena de la polimerasa de tejido tumoral y una valoración de secuenciación de nueva generación y basado en ADN libre de células circulante, validado externamente. Para obtener más información, consulte las especificaciones técnicas de FoundationOne Liquid® CDx disponibles en: www.eifu.online/FMI/190070862.
¥ TMB reportada por FoundationOne CDx y FoundationOne Heme. TMBs reportada por FoundationOne Liquid CDx. MSI notificada por FoundationOne CDx y FoundationOne Heme. MSI high notificada por FoundationOne Liquid CDx.
TMB, carga mutacional del tumor en sangre; FDA (Food and Drug Administration), Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.); FFPE, fijado en formol y embebido en parafina; MSI, inestabilidad microsatelital; NCCN (National Comprehensive Cancer Network), Red Nacional de Centros Oncológicos Integrales; SNG, secuenciación de última generación; LoH, pérdida de condición de heterocigosidad; TMB, carga mutacional del tumor.
- Especificaciones técnicas de FoundationOne®CDx, 2018. Disponible en: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (consultado en mayo de 2020).
- Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
- Aprobación por parte de la FDA de FoundationOne®CDx, 2017. Disponible en: https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/foundationone-cdx-p170019 (consultado en agosto de 2020).
- Clark TA et al. J Mol Diagn 2018; 20: 686–702.
- Datos de archivo: especificaciones técnicas de FoundationOne Liquid CDx, 2020. Disponible en: www.eifu.online/FMI/190070862 (consultado en agosto de 2020).
- Datos de archivo: Datos de archivo sobre la validación clínica y analítica de FoundationOne Liquid CDx.
Aprobación por parte de la FDA de FoundationOne Liquid CDx, 2020. Disponible en: https://www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (consultado en agosto de 2020).
Especificaciones técnicas de FoundationOne®Heme, 2017. Disponible en: www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme (consultado en agosto de 2020).
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- Reporte de muestra de FoundationOne®CDx. Disponible en: https://www.foundationmedicine.nl/content/dam/rfm/sample-reports/f1cdx/eu_version_-_ema_without_page_1/F1CDx%20EU%20Sample%20Report%20(Lung).pdf (consultado en agosto de 2020)
Comunicado de prensa de Roche, 2018. Disponible en: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-06-19.htm (consultado en agosto de 2020).