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Información valiosa para orientar decisiones de tratamiento eficientes y personalizadas

Como cada persona, cada tumor es único. Nuestro portafolio de servicios de secuenciación genómica* ampliamente validados aporta información sólida y valiosa para orientar decisiones de tratamiento eficientes y personalizadas en momento óptimo y más beneficioso para la ruta del paciente.1–9

Un enfoque integral de perfilamiento genómico exhaustivo

El enfoque de secuenciación genómica exhaustiva de Foundation Medicine analiza ampliamente el genoma del tumor para identificar alteraciones y firmas genómicas clínicamente relevantes, y amplía potencialmente las opciones de tratamiento de los pacientes.1,2,4-6,8–14 Los médicos reciben a continuación un reporte claro y detallado que apoya la toma de decisiones clínicas, proporcionando información sobre el perfil genómico del paciente, así como terapias dirigidas asociadas e inmunoterapias† y ensayos clínicos relevantes.15
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MSIInestabilidad deMicrosatélites*Mide(Sangre) CargaTumoral Mutacional*MideReordenamientos de genes Detecta Alteración delnúmero de copiasDetectaInserciones y delecionesDetectaSustitucionesde basesDetectaFirmas genómicasAlteraciones genómicasPerfilamiento genómico exhaustivo

* TMB reportada por FoundationOne CDx y FoundationOne Heme. TMBs reportada por FoundationOne Liquid CDx. MSI reportada por FoundationOne CDx y FoundationOne Heme. MSI reportada por FoundationOne Liquid CDx.
Our portfolio of comprehensive genomic profiling services enables treatment strategies to be personalised for patients in diverse clinical situations

Una cartera de servicios de gran calidad

Nuestro amplio portafolio de servicios de secuenciación genómica ampliamente validados aporta información sólida para orientar decisiones de tratamiento eficientes y personalizados en el momento óptimo y más beneficioso durante la ruta del paciente.1─9

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Descripción general de los servicios

¥ ¥ ¥ ¥ ¥ ¥ Fracción tumoral (FT) Pérdida de heterocigosidad (LoH) Inestabilidad de microsatélites (MSI) Carga tumoral mutacional (TMB)/carga mutacional del tumor en sangre (TMBs) Genes Tipo de muestra Resumen >400 >300 324 FFPE, sangre completa periférica, aspirado de médula ósea* Sangre completa periférica FFPE Nuestro servicio de secuenciación genómica exhaustiva para neoplasias malignas hematológicas y sarcomas 8,9 Nuestro servicio de nueva generación de secuenciación genómica exhaustiva, de biopsia líquida, para tumores sólidos, aprobado por la FDA §5–7 Nuestro servicio pionero de secuenciación genómica exhaustiva, en tejido, para tumores sólidos, aprobado por la FDA ‡1–3 Orienta las decisiones de tratamiento informadas y personalizadas Apoya las decisiones de tratamiento personalizadas y rápidas en cualquier momento de la ruta del paciente Para obtener información de diagnóstico, pronóstico y predicción para apoyar la selección del tratamiento Explorar Explorar Explorar
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Compromiso conjunto

Como parte de nuestro constante compromiso en ser pioneros en el progreso de la medicina de precisión, Foundation Medicine, líder en información molecular, se ha convertido en miembro del Grupo Roche. Juntos, Roche y Foundation Medicine ofrecen servicios de perfilado genómico exhaustivo a pacientes con cáncer en cualquier parte del mundo, combinando la experiencia y el compromiso de Roche en oncología y la tecnología, validación y experiencia de líderes en secuenciación del cáncer de Foundation Medicine.16
Insights MolecularesOncologia
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* El perfilamiento genómico exhaustivo es un enfoque de secuenciación de nueva generación para detectar variantes nuevas y conocidas, incluidas todas las clases de alteraciones genómicas (sustitución de bases, inserciones y deleciones, alteración del número de copias y reordenamientos), así como firmas genómicas (por ejemplo, la carga tumoral mutacional [TMB], la inestabilidad de microsatélites [MSI] o la pérdida de heterocigosidad [LoH]), para proporcionar información de pronóstico, diagnóstico y predicción que contribuya a las decisiones de tratamiento para pacientes con cualquier tipos de cáncer.

† Los tratamientos aprobados se clasifican alfabéticamente dentro de las categorías de tratamiento de la NCCN (para obtener información adicional sobre las categorías de la NCCN, consulte NCCN Compendium® en www.nccn.org).

‡ Validación clínica basada en la concordancia demostrada con las siguientes pruebas diagnósticas complementarias: Test de mutación EGFR por cobas®, Ensayo Ventana ALK (D5F3) CDx, Kit de sonda Vysis ALK Break-Apart FISH, Kit KRAS RGQ PCR therascreen®, Kit Dako HER2 FISH PharmDx®, Prueba de mutación BRAF V600 cobas®, Kit THxID® BRAF. Para obtener más información, consulte las especificaciones técnicas de FoundationOne®CDx disponibles en: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.

§ Validación clínica basada en la concordancia demostrada con las siguientes pruebas diagnósticas: Test v2 de mutación EGFR por cobas®, una valoración de ensayo clínico (VEC) basado en la reacción de la cadena de la polimerasa de tejido tumoral y una valoración de secuenciación de nueva generación y basado en ADN libre de células circulante, validado externamente. Para obtener más información, consulte las especificaciones técnicas de FoundationOne Liquid® CDx disponibles en: www.eifu.online/FMI/190070862.

¥ TMB reportada por FoundationOne CDx y FoundationOne Heme. TMBs reportada por FoundationOne Liquid CDx. MSI notificada por FoundationOne CDx y FoundationOne Heme. MSI high notificada por FoundationOne Liquid CDx.

TMB, carga mutacional del tumor en sangre; FDA (Food and Drug Administration), Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.); FFPE, fijado en formol y embebido en parafina; MSI, inestabilidad microsatelital; NCCN (National Comprehensive Cancer Network), Red Nacional de Centros Oncológicos Integrales; SNG, secuenciación de última generación; LoH, pérdida de condición de heterocigosidad; TMB, carga mutacional del tumor.

 

Referencias
  1. Especificaciones técnicas de FoundationOne®CDx, 2018. Disponible en: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (consultado en mayo de 2020).
  2. Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
  3. Aprobación por parte de la FDA de FoundationOne®CDx, 2017. Disponible en: https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/foundationone-cdx-p170019 (consultado en agosto de 2020).
  4. Clark TA et al. J Mol Diagn 2018; 20: 686–702.
  5. Datos de archivo: especificaciones técnicas de FoundationOne Liquid CDx, 2020. Disponible en: www.eifu.online/FMI/190070862 (consultado en agosto de 2020).
  6. Datos de archivo: Datos de archivo sobre la validación clínica y analítica de FoundationOne Liquid CDx.

  7. Aprobación por parte de la FDA de FoundationOne Liquid CDx, 2020. Disponible en: https://www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (consultado en agosto de 2020).

  8. Especificaciones técnicas de FoundationOne®Heme, 2017. Disponible en: www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme (consultado en agosto de 2020).

  9. He J et al. Blood 2016; 127: 3004–3014.
  10. Drilon A et al. Clin Cancer Res 2015; 21: 3631–3639.
  11. Rankin A et al. Oncologist 2016; 21: 1306–1314.
  12. Ross JS et al. Cancer 2016; 122: 2654–2662.
  13. Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691.
  14. Hirshfield KM et al. Oncologist 2016; 21: 1315–1325.
  15. Reporte de muestra de FoundationOne®CDx. Disponible en: https://www.foundationmedicine.nl/content/dam/rfm/sample-reports/f1cdx/eu_version_-_ema_without_page_1/F1CDx%20EU%20Sample%20Report%20(Lung).pdf (consultado en agosto de 2020)

  16. Comunicado de prensa de Roche, 2018. Disponible en: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-06-19.htm (consultado en agosto de 2020).